Virtual Incision、MIRAの臨床試験結果が2023年のASCRS学術会議で発表されることを発表

参加者は、MIRA の治験機器免除臨床研究における完全な患者シリーズの結果を最初に見ることになります。

ネブラスカ州リンカーン、2023年5月31日--(BUSINESS WIRE)--世界初の小型ロボット支援手術（RAS）システムの開発会社であるVirtual Incision Corporationは本日、同社の治験機器免除（IDE）からのデータを発表した。この臨床試験は、ワシントン州シアトルで開催される2023年米国結腸直腸外科医協会（ASCRS）年次学術会議で発表される予定です。 この研究は、腸切除術に使用する MIRA の安全性と有効性を評価するために計画されました。

Virtual Incision の社長兼最高経営責任者であるジョン・マーフィー氏は、「ジョン・マークス博士は、患者の完全なデータセットを初めて同僚グループに公開します」と述べた。 「多くの外科医は、MIRA の前例のない小型化されたフォームファクターが、幅広い患者タイプの結腸切除のような複雑な多象限手術に取り組むことができることに嬉しい驚きを覚えると思います。私たちは、このデータが MIRA の販売承認をサポートするのに役立つことを期待しています。全国の結腸直腸外科医から研究結果についてのフィードバックを聞くことを楽しみにしています。」

IDE 研究の手術症例は米国中の 3 つの病院で完了しました。その後、データが分析され、同社の De Novo 販売承認申請の一環として FDA に提出されました。 Virtual Incision は、腸切除における De Novo 要求をサポートする米国の IDE 研究を完了した最初の RAS 開発者です。 以下のプレゼンテーションには、3 つのサイトすべてからのデータが含まれます。

プレゼンテーションの詳細:

タイトル: 「右結腸切除術および左結腸切除術用の小型ロボット支援手術装置 (RASD) の臨床評価」

講演者: ジョン マークス医学博士、ランケナウ メディカル センター結腸直腸センター所長、メイン ライン ヘルス社結腸直腸外科部門長、ペンシルバニア州ウィンウッドのランケナウ医学研究所外科教授

日時：2023年6月6日（火）

時間: 午後 2:58 ～ 3:03 PDT

場所: 606-609 号室 (シアトル コンベンション センター)

MIRAサージカルシステムについて

MIRA は、世界初の小型ロボット支援手術 (RAS) システムです。 その小型で洗練されたフォームファクターは、従来のメインフレーム ロボットの物流の非効率性を回避しながら、腹部外科手術中に RAS の利点を提供できるように設計されています。 簡単にアクセスできるこのデバイスの重さは約 2 ポンドで、肩、腕、および体の内側での無限のリスト ロールによる内部三角測量が可能です。 専用のメインフレーム室は不要で、どの手術室でも使用できます。 MIRA は、ドレープやドックのないデザインと携帯性により、セットアップ、片付け、ケース間の移動が簡単に行えます。 アクセスしやすい設計により、スタンドアロン システムとして、またはすでにメインフレームを所有している施設の補完ツールとして使用できます。 MIRA を使用すると、すべての手術室が RAS 対応になります。 MIRA サージカル システムは研究用機器であり、販売されていません。

仮想切開について

Virtual Incision は、ロボット支援手術 (RAS) を簡素化し、より多くの患者とその外科医が毎日そのメリットを享受できるようにすることを使命としています。 ネブラスカ州リンカーンに本社を置き、200 を超える特許と特許出願を保有する同社は、この種では初の小型 RAS システムである MIRA を開発しています。 Virtual Incision の目標は、すべての手術室を RAS 対応にすることです。 詳細については、当社の Web サイトにアクセスするか、LinkedIn および Twitter でフォローしてください。

将来の見通しに関する記述に関する注意事項

この通知には、1995 年私募証券訴訟改革法の意味における「将来予想に関する記述」を構成する記述が含まれています。将来予想に関する記述には、当社の計画、信念、期待、仮定、およびその他の記述に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。それは必ずしも歴史的事実ではありません。 これらの将来の見通しに関する記述は単なる予測であり、リスクと不確実性を伴うことに注意してください。 さらに、将来の見通しに関する記述は、それが作成された日の時点でのみ述べられており、当社は将来の見通しに関する記述を更新または修正するつもりはありません。 このコミュニケーションには、当社の事業および業界に関連する市場データも含まれており、これには、このコミュニケーションの日付時点で合理的であり、予測にとって最も重要であると当社が考えるいくつかの仮定に基づく予測が含まれます。 当社の仮定のいずれかが間違っていることが判明した場合、当社の実際の結果は、これらの仮定に基づく当社の予測と大きく異なる可能性があります。

businesswire.com でソース バージョンを表示: https://www.businesswire.com/news/home/20230531005304/en/

連絡先

ジェシカ ステビング[email protected] 260-336-6202